Preguntas frecuentes

1. ¿Qué proyectos necesitan la aprobación del IRC? 
Encuesta, extracción de datos, participación de clientes/personal de HHD y datos identificables.

2. ¿Cuándo no se necesita la aprobación del IRC?
Cuando se considera que el propósito de las actividades no es la investigación.

3. ¿Mi proyecto implica investigación con sujetos humanos? 
(Enlace a las definiciones de 45 CFR 46; explicar que algunas actividades pueden estar exentas/aceleradas bajo un IRC asociado, pero aún así requieren una revisión de viabilidad del IRC si se trata de programas/datos de HHD.

4. ¿Cuáles son los requisitos y el proceso de revisión para las solicitudes del IRC que implican una tesis doctoral que utiliza datos HHD?
Cuando una tesis doctoral utiliza datos de HHD, ya sean cuantitativos o cualitativos, el proyecto debe someterse al proceso de revisión estándar del IRC para garantizar la correcta gobernanza, confidencialidad y uso adecuado de los datos. El tutor/asesor académico/preceptor del estudiante es responsable de asesorarlo sobre la viabilidad, el diseño y la validez de las preguntas de investigación. Si la solicitud se considera insatisfactoria, el estudiante deberá revisar y volver a presentar el diseño y la metodología del estudio. Este proceso garantiza que todas las tesis que utilizan datos de HHD, ya sean existentes o propuestas recientemente, cumplan con los más altos estándares de calidad.

La recopilación de datos que implique la participación del personal o de los clientes requerirá solicitudes adicionales de autorización para recopilar datos; estas deberán ser redactadas, firmadas y presentadas por las partes interesadas de HHD correspondientes.

5. ¿Cuáles son los requisitos de autoría para los investigadores que trabajan con datos HHD?
Los investigadores deben proporcionar a HHD copias de todos los informes y publicaciones finales, y todas las publicaciones deben incluir un reconocimiento formal a HHD. Además, HHD agradecería ser invitado a participar en la autoría, específicamente en la revisión, redacción y difusión de cualquier informe o publicación final.

6. ¿Cuál es la diferencia entre IRB e IRC?

Un Comité de Revisión Institucional (CRI) es un comité, generalmente en universidades, hospitales o instituciones de investigación, con amplia autoridad, responsable de revisar y aprobar investigaciones con sujetos humanos, garantizando que el estudio sea ético y que los derechos y el bienestar de los participantes estén protegidos conforme a las regulaciones federales. Un Comité de Revisión Institucional (CRI) generalmente se refiere a un comité de revisión ética local que realiza una supervisión ética similar, pero solo para propuestas de investigación originadas dentro de su organización, bajo la autoridad delegada de un organismo ético nacional.

IRC e IRB Se trata de mecanismos de revisión independientes con diferente gobernanza, alcance y autoridad, aunque ambos tienen como objetivo proteger a los sujetos humanos en la investigación.

1. ¿Cuándo se aprobará mi solicitud?

El IRC revisará su solicitud. Si cumple con todos los requisitos, recibirá la aprobación en un plazo mínimo de 30 días. Si se requiere documentación o información adicional, nos pondremos en contacto con usted.

2. ¿Qué debo incluir en mi declaración requerida?

Por favor, añada esta declaración como un punto en su declaración escrita: “Los datos se obtuvieron a solicitud del Departamento de Salud de Houston; sin embargo, las conclusiones que se deriven del uso de estos datos no representan las opiniones oficiales del Departamento de Salud de Houston ni de la Ciudad de Houston”.

Por favor, comprenda que cuando utilice, presente o publique los datos divulgados, debe incluir este lenguaje.

3. ¿Cómo puedo contactar con el IRC?

Para cualquier consulta o pregunta relacionada con la revisión de IRC, envíe un correo electrónico a análisisdatarequest@houstontx.govPor favor, espere 30 días antes de consultar el estado. No se responderán los correos electrónicos que no estén relacionados con IRC.